טיפולים חדשים למיגרנה
במשך למעלה משני עשורים לא פותחו תרופות חדשות שיועדו במיוחד למיגרנה, ולא היו טיפולים מניעתיים שפותחו במקור למחלה עצמה. מרבית הטיפולים שניתנו התבססו על תרופות שפותחו למצבים רפואיים אחרים, ולעיתים לא טיפלו במנגנונים הייחודיים של המיגרנה.
בשנת 2018 חל שינוי משמעותי בתחום. לראשונה אושרו תרופות שנועדו במיוחד למניעת מיגרנה, הפועלות על מנגנון הקשור לחומר בשם CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide), אשר ממלא תפקיד מרכזי בהתפתחות התקפי מיגרנה. התרופות הראשונות שאושרו בקבוצה זו כללו את איימוביג (Aimovig), אג’ובי (Ajovy), אימגליטי (Emgality) ו־וייפטי (Vyepti).
מאז נוספו טיפולים ייעודיים נוספים. בין היתר פותחה קבוצת תרופות חדשה בשם ג’פנטים (Gepants), היכולה לשמש לטיפול אקוטי בהתקף מיגרנה ולעיתים גם כטיפול מניעתי. בין התרופות בקבוצה זו ניתן למנות את אוברלוי (Ubrelvy), זבזפרט (Zavzpret), קוליפטה (Qulipta) כטיפול מניעתי, ו־נורטק ODT (Nurtec ODT), שיכולה לשמש הן כטיפול אקוטי והן כטיפול מניעתי, בהתאם לתכנית הטיפול האישית.
בנוסף לטיפולים תרופתיים, גובר העניין בשימוש ב־מכשור רפואי (נוירומודולציה) לטיפול במיגרנה. מספר מכשירים אושרו לשימוש במדינות שונות. בישראל, נכון להיום, האפשרויות מוגבלות, וכרגע נריביו (Nerivio) הוא המכשיר העיקרי הזמין במרשם.
עמוד זה נועד לספק מידע כללי ולענות על שאלות נפוצות בנוגע לטיפולים החדשים במיגרנה. המידע אינו מהווה ייעוץ רפואי, והחלטות טיפוליות יש לקבל תמיד בהתייעצות עם רופא או גורם רפואי מוסמך ובהתאמה אישית לכל מטופל.
CGRP – החלבון וכיצד הוא קשור למיגרנה
CGRP הוא חומר טבעי בגוף, המשמש כשליח כימי בין תאי עצב. במהלך התקף מיגרנה, פעילותו של CGRP עולה בצורה משמעותית, והוא ממלא תפקיד מרכזי בהתחלת הכאב ובהמשכתו לאורך זמן.
איך זה עובד?
אפשר לחשוב על CGRP כמו מפתח, ועל קולטנים מסוימים במערכת העצבים כמו מנעול. במהלך התקף מיגרנה, המפתח (CGRP) נכנס למנעול, מפעיל אותו, וכתוצאה מכך מתחיל רצף של תהליכים שמגבירים כאב ורגישות.
CGRP והתקף מיגרנה
במהלך התקף מיגרנה, רמות ה-CGRP עולות באזור העצבים שמשרתים את הראש. העלייה הזו גורמת להרחבת כלי דם, מעודדת תהליכים דלקתיים סביב קרומי המוח, ומגבירה את הרגישות של מסלולי הכאב. שילוב התהליכים האלה תורם לאופי הפועם, החזק והמתמשך של כאב המיגרנה.
מהו CGRP?
(CGRP-Calcitonin Gene-Related Peptideׁ) הוא חלבון קטן מסוג נוירופפטיד, המיוצר על ידי תאי עצב מסוימים, במיוחד כאלה המעורבים בתחושת כאב באזור הראש והפנים. הוא משתתף בהרחבת כלי דם ובהעברת אותות כאב, ונמצא בכמות גבוהה במיוחד במערכת העצב הטריגמינלי מערכת עצבים מרכזית בהתפתחות מיגרנה.
התרופות ה CGRP החדשים למיגרנה פועלים באחת משתי דרכים:
או שהם חוסמים את המנעול (הקולטן של CGRP)
או שהם חוסמים את המפתח (CGRP עצמו)
וכך המפתח לא יכול “להפעיל” את המערכת. כאשר המפתח לא נכנס למנעול שרשרת הכאב נקטעת או נחלשת.
למה CGRP הוא יעד טיפולי?
מאחר ש-CGRP קשור ישירות לכאב ולרגישות במיגרנה, חסימת הפעילות שלו מאפשרת טיפול ממוקד יותר במחלה עצמה. תרופות חדשות, כגון נוגדנים חד־שבטיים ל-CGRP וחוסמי קולטנים (המכונים גם ג׳פנטים), פותחו במיוחד כדי לחסום את החלבון או את הקולטן שלו, ומשמשות כטיפול מניעתי או אקוטי.
מה המשמעות עבור מטופלים?
טיפול שמכוון ל-CGRP אינו מרפא מיגרנה, אך הוא מספק לרופאים ולמטופלים כלי ייעודי יותר, ולא רק הסתמכות על תרופות כלליות שפותחו במקור למחלות אחרות. עבור אנשים החיים עם מיגרנה, המשמעות היא שיש כיום יותר אפשרויות טיפול שניתן לשקול יחד עם גורם רפואי, במיוחד כאשר טיפולים קודמים לא הספיקו.
נוגדני CGRP: טיפולים מניעתיים למיגרנה
הנוגדנים CGRP הם תרופות ביולוגיות, המהוות מולקולות גדולות יחסית (או: חלבונים גדולים יחסית), הפועלות כחוסמי CGRP. תרופות אלו נקשרות או לקולטן של CGRP או לחלבון CGRP עצמו, ובכך חוסמות את פעילותו.
שלוש מהתרופות בקבוצה זו ניתנות בזריקה תת־עורית (איימוביג, אג'ובי ואימגליטי), ואחת ניתנת בעירוי תוך־ורידי (וייפטי).
שאלות נפוצות על CGRP
האם הזריקות ה CGRP ( איימוביג , איגובי, אמגלתי) זמינים בישראל?
כן
האם הזירקות ה CGRP כוללות בסל התרופות במדינת ישראל?
לא! תרופות כמו איימוביג , אגובי , אמגלתי אינן כלולות בסל הבריאות בישראל. כדי לקבל אותן, עליך להיות בעל/ת שב"ן (שירות בריאות נוסף) כגון מכבי שלי, כללית פלטינום, או מאוחדת שיא/לאומית זהב. התרופות ניתנות בקופות החולים כקו טיפול שני עד השישי, כלומר הקופה דורשת שהמטופל/ת נכשל/ה בין שניים לשישה קווי טיפול קודמים, לפחות שלושה חודשים כל אחד, במינון טיפולי מלא. לדוגמה, אם הרופא נתן אמיטריפטילין במינון של 10 מ"ג, זה לא נחשב מינון טיפולי. יש לנסות את הטיפול לפחות שלושה חודשים במינון של 25 מ"ג ומעלה. עמותת הראש הכרוני שלי פועלת להכליל את התרופות האלה בסל הבריאות כל שנה.
איך ניתן לקבל טיפול ב־CGRP בישראל?
בישראל, תרופות מניעתיות מסוג CGRP ניתנות רק לאחר הערכה רפואית מסודרת.ברוב המקרים, המרשם הראשוני חייב להינתן על ידי נוירולוג או מומחה למיגרנה וכאבי ראש. כדי להיות זכאי/ת לטיפול, יש צורך באבחנה מתועדת של מיגרנה ובעמידה בקריטריונים הרפואיים שנקבעים על ידי קופת החולים. במהלך הביקור, הנוירולוג יסקור את ההיסטוריה הרפואית, הטיפולים הקודמים והתגובה לטיפולים מונעים שנוסו בעבר. אם המטופל/ת עומד/ת בקריטריונים, הנוירולוג ייתן מרשם ויצרף את המסמכים הרפואיים הנדרשים לצורך הגשת בקשה לאישור מול קופת החולים במסגרת הביטוח המשלים (שב״ן).לאחר שנקבעה זכאות ותועדה על ידי נוירולוג, חידוש מרשמים יכול לעיתים להתבצע גם על ידי רופא המשפחה, בהתאם למדיניות קופת החולים. עם זאת, המרשם הראשוני ותהליך האישור מתבצעים בדרך כלל על ידי נוירולוג. במידה והבקשה מאושרת, התרופה תסופק דרך קופת החולים בסבסוד. ניתן גם לרכוש תרופות CGRP באופן פרטי באמצעות מרשם, אך במקרה זה העלות תהיה מלאה. מאחר והנהלים עשויים להשתנות בין קופות החולים ומעת לעת, מומלץ להתעדכן ישירות מול קופת החולים או הרופא המטפל לקבלת המידע העדכני ביותר.
האם אני מזריק/ה את תרופות ה־CGRP בעצמי, או שהן ניתנות על ידי רופא?
ישנן שתי דרכים לקבל את זריקות ה־CGRP: במקרים רבים ניתן לבחור לקבל את הזריקה הראשונה על ידי אחות בקופת החולים, לצורך הדרכה וליווי ראשוני. עם זאת, חשוב לדעת כי כל תרופות ה־CGRP נועדו להזרקה עצמית, ורוב המטופלים מזריקים אותן בעצמם בבית.מרבית המטופלים מדווחים שההזרקה אינה כואבת כלל או מלווה בעקצוץ קל בלבד (לעיתים אף פחות מזריקת אימיטרקס). עם זאת, חשוב לציין כי החוויה האישית יכולה להשתנות מאדם לאדם.
האם אני מזריק/ה את תרופות ה־CGRP בעצמי, או שהן ניתנות על ידי רופא?
ישנן שתי דרכים לקבל את זריקות ה־CGRP: במקרים רבים ניתן לבחור לקבל את הזריקה הראשונה על ידי אחות בקופת החולים, לצורך הדרכה וליווי ראשוני. עם זאת, חשוב לדעת כי כל תרופות ה־CGRP נועדו להזרקה עצמית, ורוב המטופלים מזריקים אותן בעצמם בבית.מרבית המטופלים מדווחים שההזרקה אינה כואבת כלל או מלווה בעקצוץ קל בלבד (לעיתים אף פחות מזריקת אימיטרקס). עם זאת, חשוב לציין כי החוויה האישית יכולה להשתנות מאדם לאדם.
תרופות ה־CGRP מגיעות בדרך כלל בשתי צורות:
- מזרק מוכן מראש (Pre-filled syringe)
- מזרק אוטומטי (Auto-injector)
יש מטופלים המעדיפים מזרק מוכן מראש, בעוד שאחרים מרגישים נוח יותר עם מזרק אוטומטי. לעיתים יש צורך להתנסות בשתי האפשרויות כדי להבין מה מתאים ביותר עבורך. כיום, ברוב המקרים, המזרקים האוטומטיים הם הנפוצים והזמינים יותר. לסיכום, ניתן לקבל הדרכה או זריקה ראשונה בקופת החולים, אך ברוב המקרים הטיפול מתבצע בהזרקה עצמית בבית.
איפה מזריקים את תרופות ה־CGRP?
את זריקות ה־CGRP ניתן להזריק באחד מהאזורים הבאים:
- החלק העליון של הירך
- הבטן
- הזרוע העליונה
הרופא או האחות יסבירו וידריכו לגבי אופן ההזרקה והאזור המתאים, בהתאם להנחיות התרופה.
כל כמה זמן צריך להזריק או לקבל תרופות CGRP?
תדירות ההזרקה תלויה בתרופת ה־CGRP הספציפית:
- Aimovig (אימוביג) – הזרקה אחת בחודש
- Emgality (אמגליטי) – הזרקה אחת בחודש
Ajovy (אג’ובי) – קיימות שתי אפשרויות מינון הזרקה חודשית של 225 מ״ג או הזרקה רבעונית של 675 מ״ג (שלוש זריקות באותו יום) הזריקות ניתנות בדרך כלל אחת ל־28 ימים, ולעיתים עד 35 ימים, בהתאם להנחיות הרופא והתרופה. ההזרקה יכולה להתבצע בבית בהזרקה עצמית או במרפאה, לפי העדפת המטופל/ת והנחיית הצוות הרפואי.
תוך כמה זמן ניתן לדעת אם התרופה עובדת?
משך הזמן עד שרואים השפעה משתנה מאדם לאדם. יש מטופלים שמדווחים על שיפור כבר לאחר הזריקות הראשונות אצל אחרים נדרשים 2 עד 6 חודשים כדי להעריך את יעילות הטיפול. אחוז קטן מהמטופלים חווה שיפור רק לאחר המנה השלישית, גם אם לא הורגש שינוי קודם לכן במטופלים שמזהים תגובה מוקדמת כלשהי, ההשפעה עשויה להמשיך ולהשתפר בהדרגה לאורך עד חצי שנה. לכן, בדרך כלל מומלץ לתת לתרופה זמן מספק לפני הסקת מסקנות לגבי יעילותה
